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    近日，從固原市藥監(jiān)局獲悉，該市藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)?3家經(jīng)營(yíng)企業(yè)、49家使用單位進(jìn)行醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品跟蹤檢查，其中6家單位被提出限期整改。今年以來(lái)，固原市對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)一直持高態(tài)勢(shì)打壓，多次對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所進(jìn)行抽查，有效確保群眾使用醫(yī)療器械安全。

    據(jù)了解，執(zhí)法人員對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)、一次性使用無(wú)菌注射器(針)、一次性使用輸液器(帶針)等5個(gè)品種的經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行了跟蹤檢查。重點(diǎn)檢查了各類醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，供貨方資質(zhì)是否齊全、有效，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與產(chǎn)品注冊(cè)的內(nèi)容一致，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、供貨單位審核制度和銷售記錄制度，是否將產(chǎn)品銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)和銷售記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，貯存條件是否符合說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求；醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，供貨方資質(zhì)是否齊全、有效，采購(gòu)的產(chǎn)品是否為經(jīng)過(guò)注冊(cè)的合法產(chǎn)品，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，驗(yàn)收記錄內(nèi)容是否完整，是否有與產(chǎn)品數(shù)量相適應(yīng)的貯存場(chǎng)所和條件，是否按照說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的標(biāo)示要求貯存，使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存環(huán)境衛(wèi)生差，資料管理混亂；個(gè)別使用單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整等。