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福建食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專家?guī)痛傩袆?
福建食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專家?guī)痛傩袆?/div>
加入時間：2014-10-11 15:11:15 當前新聞點擊率：2305
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織實施“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家?guī)痛傩袆佑媱潱?font face="Times New Roman">2014—2016）”，對全省醫(yī)療器械重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長性中小企業(yè)提供“菜單式”優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時，為支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快做大做強，該局還特別設(shè)立醫(yī)療器械審評審批綠色通道。 據(jù)悉，對全省醫(yī)療器械重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長性中小企業(yè)，在堅持安全監(jiān)管和標準不降低、程序不減少的前提下，將具體幫助指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和申報注冊有關(guān)事項，提供企業(yè)技術(shù)需求、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的咨詢服務(wù)等，通過積極結(jié)合職能促發(fā)展、切實轉(zhuǎn)變工作作風和方式，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供“菜單式”優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 根據(jù)計劃安排，在此次幫促行動期間，福建省食品藥品監(jiān)督管理局每季度將組織醫(yī)療器械政策法規(guī)、專業(yè)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家，對生產(chǎn)企業(yè)進行一次全方位、“一對一”的幫扶活動，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決具體困難和問題。對于各設(shè)區(qū)市局定期篩選上報的幫扶項目（每半年匯總上報一次項目需求表），福建省食品藥品監(jiān)督管理局還將選擇確定每次幫扶活動的重點項目，并結(jié)合企業(yè)和產(chǎn)品的技術(shù)特點，從福建省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評專家?guī)熘羞x取若干專家，對企業(yè)進行有針對性的幫扶。 除此之外，福建省食品藥品監(jiān)督管理局還特別設(shè)立醫(yī)療器械審評審批綠色通道。對企業(yè)申報的第二類醫(yī)療器械，符合下列條件之一的：（1）創(chuàng)新醫(yī)療器械；（2）用于防控突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械；（3）符合國家和福建省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的技術(shù)工藝有創(chuàng)新、附加值高、對于提升福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平有重大貢獻的醫(yī)療器械，將采取先期介入、專人負責、優(yōu)先審評審批的方式，支持有發(fā)展前景的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快做大做強。 |
