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    為提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識，及早適應(yīng)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，近日，宜興市局舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)班，全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共92人參加了培訓(xùn)。

    此次培訓(xùn)重點突出三方面內(nèi)容：一是當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在的主要問題和“五整治”期間查處的違法違規(guī)典型案件；二是新、舊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)定的區(qū)別，以及如何根據(jù)法規(guī)調(diào)整內(nèi)部管理要求；三是新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案辦事指南及電子審批系統(tǒng)操作指南。