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    近日，永州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和湖南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的相關(guān)文件精神，在全市開展無菌與植入性醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。該局要求全市食藥監(jiān)系統(tǒng)要上下協(xié)調(diào)、統(tǒng)一配合，結(jié)合當前醫(yī)療器械監(jiān)管實際，認真查找無菌與植入性醫(yī)療器械存在的問題和風險點，進一步增強全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理水平。

本次檢查，經(jīng)營環(huán)節(jié)重點包括：(1)是否建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度并有效運行;(2)進貨查驗記錄和銷售記錄中的事項是否真實完整;(3)運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等。使用環(huán)節(jié)重點包括：(1)是否建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度并有效運行;(2)進貨查驗記錄和銷售記錄中的事項是否真實完整;(3)是否將植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;(4)是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。

該局還要求，對于本次檢查要結(jié)合前段醫(yī)療器械“五整治”中發(fā)現(xiàn)的問題有針對性地開展監(jiān)督檢查工作。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要嚴肅依法依規(guī)查處。