首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
陽(yáng)江多措施推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，取得有效成果
陽(yáng)江多措施推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，取得有效成果
加入時(shí)間：2014-09-18 16:52:28 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2418
為切實(shí)踐行黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)自律意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，營(yíng)造和諧有序的監(jiān)管氛圍，市食品藥品監(jiān)管局采取以下六項(xiàng)強(qiáng)化措施推進(jìn)全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，成效顯著。
一是強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管，明確重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種。以新頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為契機(jī)，以風(fēng)險(xiǎn)分類管理為基礎(chǔ)，以風(fēng)險(xiǎn)高低為依據(jù)，在完善分類管理、采取寬進(jìn)嚴(yán)管的方法、適當(dāng)減少事前許可、明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的責(zé)任，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管工作。
二是強(qiáng)化宣傳力度，提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)。通過(guò)該局公眾網(wǎng)、市政府網(wǎng)站、省食品藥品監(jiān)管局公眾網(wǎng)、微博等多種途徑大力宣傳。2014年至今，共發(fā)布各類醫(yī)療器械有關(guān)信息20余條，大大提升了廣大群眾使用醫(yī)療器械方面的認(rèn)識(shí)。推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾制度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)合法生產(chǎn)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)上一年度的問(wèn)題單位和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位定期開(kāi)展約談，落實(shí)整改情況；要求企業(yè)定期開(kāi)展自查，對(duì)照制度和文件要求查找自身問(wèn)題，及時(shí)糾正，避免出現(xiàn)死角和盲區(qū)。
三是強(qiáng)化科學(xué)管理，暢通信息溝通渠道。該局建立全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，將企業(yè)重要信息錄入，便于高效、準(zhǔn)確掌握企業(yè)信息。當(dāng)企業(yè)變更、換證時(shí)，及時(shí)變更數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)信息，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。定期對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中內(nèi)容進(jìn)行篩查，及時(shí)通知許可證即將到期企業(yè)延續(xù)；對(duì)日常監(jiān)管無(wú)法取得聯(lián)系、逃避監(jiān)管、長(zhǎng)期停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法注銷其經(jīng)營(yíng)許可證。此外，該局還建立了陽(yáng)江轄區(qū)78家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人聯(lián)系QQ群，及時(shí)將上級(jí)的文件及重要精神進(jìn)行傳達(dá)，使監(jiān)管工作更加科學(xué)高效。
