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    為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信意識，保證人民群眾醫(yī)療器械使用安全，西安市臨潼區(qū)食品藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)度企業(yè)2013—2014年度安全信用等級進(jìn)行了評定，37家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)全部評定為守信等級。

    臨潼區(qū)食品藥監(jiān)局根據(jù)醫(yī)療器械安全信用等級的劃分原則，以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章等而被處以行政或者刑事處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)，以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況和企業(yè)違法違規(guī)、處罰的行為記錄，通過評定，轄區(qū)3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、35家經(jīng)營企業(yè)全部為守信等級，其中批發(fā)企業(yè)3家、專營企業(yè)11家、兼營企業(yè)21家。

    據(jù)了解，臨潼轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均為一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，無高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從原材料購進(jìn)、人員管理、生產(chǎn)工藝等方面基本符合要求；經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營假劣醫(yī)療器械行為。截止今年8月底，檢查覆蓋率達(dá)到100%。