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　　近日，食藥監(jiān)奉賢分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，轄區(qū)50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人及管理者代表參加了會議。

會上，分局通報了上半年醫(yī)療器械“五整治”專項檢查情況，詳細分析了企業(yè)在日常管理中存在的問題。會議還對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章、上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用半定量評價模型作了介紹，并對5S管理推進活動和轄區(qū)下半年的五項工作重點進行了部署。

會議指出，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要加強法律法規(guī)的學習，應做到學法、知法、守法；企業(yè)要牢固樹立企業(yè)是質(zhì)量第一責任人意識，主動參與“5S”創(chuàng)建工作，積極提高質(zhì)量管理能力，重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和上報等工作。同時，要加強與監(jiān)管部門的溝通，共同保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。