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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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沭陽(yáng)縣局五項(xiàng)措施推進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)常態(tài)監(jiān)管
沭陽(yáng)縣局五項(xiàng)措施推進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)常態(tài)監(jiān)管
加入時(shí)間：2014-09-02 16:36:37 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2245
一是不斷完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)臺(tái)賬。通過(guò)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查、集中排查，分類(lèi)分期對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)臺(tái)賬進(jìn)行摸底重建、不斷完善，并建立日常檢查電子臺(tái)帳，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確保全面、及時(shí)掌握各企業(yè)的變動(dòng)情況，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，為科學(xué)監(jiān)管打下基礎(chǔ)。
二是穩(wěn)妥做好醫(yī)療器械備案工作。自新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來(lái)，該局積極組織開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械備案有關(guān)規(guī)定的學(xué)習(xí)和理解。同時(shí)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，確保醫(yī)療器械備案工作穩(wěn)妥開(kāi)展。
三是強(qiáng)化發(fā)證后跟蹤監(jiān)管。將企業(yè)的原材料采購(gòu)、資質(zhì)審核、產(chǎn)品的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)、場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備作為監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)新審批發(fā)證及備案的企業(yè)，在取證或備案3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行跟蹤檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化事后監(jiān)管和過(guò)程控制。
四是扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。按照國(guó)家、省、市醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作的一系列決策部署和目標(biāo)任務(wù)，結(jié)合轄區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)實(shí)際情況，立足“五個(gè)到位”，努力形成醫(yī)療器械市場(chǎng)整治的強(qiáng)聲勢(shì)，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，已查辦醫(yī)療器械案件28件。
五是大力開(kāi)展宣傳培訓(xùn)。針對(duì)新出臺(tái)的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，該局專(zhuān)門(mén)制定了相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，不僅加強(qiáng)局內(nèi)部監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管對(duì)象的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。今年以來(lái)已開(kāi)展了醫(yī)療器械專(zhuān)題培訓(xùn)2次，培訓(xùn)人次400余人，通過(guò)強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，堅(jiān)持懲教并舉，主動(dòng)寓宣教于檢查之中，以教育督促規(guī)范。
