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    按照市局有關(guān)要求，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局從2014年2月1日承擔管理醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作后，嚴格執(zhí)行“三分離、四統(tǒng)一”的原則，積極做好醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理工作。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》審批權(quán)限下放，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承擔了轄區(qū)單位《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更等工作。為此，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局專門制定了科學(xué)規(guī)范的工作制度和審批流程，明確崗位職責，完善監(jiān)督機制。在審批過程中，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格控制審批時限，提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量。為提高工作人員業(yè)務(wù)水平，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定期組織工作人員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識，不斷提高受理、審核及現(xiàn)場驗收的業(yè)務(wù)水平和工作能力。截止到發(fā)稿之日，共受理審批醫(yī)療器械許可31家，變更申請13家，到期換證4家，新開辦企業(yè)14家。其中兼營企業(yè)20家，專賣企業(yè)2家，專營企業(yè)9家。

同時，玉泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次至少每月增加兩次，與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)簽訂了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責任狀、承諾書。