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    為進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動成果，8月25日—9月30日，藥監(jiān)分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域“五整治”回頭看，以醫(yī)療器械三類生產(chǎn)企業(yè)及二類無菌生產(chǎn)企業(yè)為重點，加大后期跟蹤檢查力度。主要從如下方面展開：

    一是開展回訪檢查。結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“五整治”檢查情況，對二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤回訪。二是宣貫新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。結(jié)合新版條例及配套管理規(guī)定的貫徹執(zhí)行，組織骨干生產(chǎn)企業(yè)開展器械質(zhì)量沙龍活動，同時針對新條例執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的問題，組織監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、生產(chǎn)企業(yè)的專家和技術(shù)骨干研究討論。三是構(gòu)建長效機(jī)制。在醫(yī)療器械“五整治”專項行動的基礎(chǔ)上，及時總結(jié)經(jīng)驗，認(rèn)真梳理問題，完善制度規(guī)范，創(chuàng)新監(jiān)管方式，健全長效機(jī)制。