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    為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)療器械的監(jiān)管，排除大型醫(yī)療器械使用中的安全隱患。近日，市食藥監(jiān)管局對(duì)市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

    專項(xiàng)檢查包括：一是對(duì)無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入材料、骨科固定材料、功能檢查科材料、放射科器械的購進(jìn)渠道是否合法、資質(zhì)證明文件是否齊全進(jìn)行檢查；二是對(duì)醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)及有無注冊(cè)證進(jìn)行檢查；三是對(duì)醫(yī)療器械管理制度是否健全，管理是否規(guī)范，儲(chǔ)存條件是否符合要求進(jìn)行檢查,是否有完整的購進(jìn)、使用記錄等。

    檢查發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)大型醫(yī)療器械都制定了嚴(yán)格的管理制度，進(jìn)貨渠道合法、手續(xù)齊全，但個(gè)別進(jìn)口醫(yī)療器械無中文標(biāo)識(shí)，該局將做進(jìn)一步調(diào)查,并督促、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全《在用大中型醫(yī)療器械資質(zhì)檔案》。下步，該局將對(duì)我市個(gè)體醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行檢查，徹底整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，切實(shí)保障全市人民用械安全有效。