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瑞安：全面完成醫(yī)療器械“五整治”專項工作
瑞安：全面完成醫(yī)療器械“五整治”專項工作
加入時間：2014-08-22 16:37:24 當(dāng)前新聞點擊率：2457
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管，自四月份起，瑞安局發(fā)揮全局的力量，深挖案源，全力推進(jìn)以整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為的專項整治工作，并取得了顯著成效。截止目前，該局已出動執(zhí)法人員2488人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位859家次，監(jiān)督抽驗5批次。
一是領(lǐng)導(dǎo)重視，統(tǒng)一部署。該局聯(lián)合市衛(wèi)生局、公安局印發(fā)《瑞安市醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》，并成立醫(yī)療器械“五整治”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，配備專門人員，確定信息聯(lián)系員。此外，該局還組織召開“五整治”專項行動部署會議，明確職責(zé)分工，形成部門共治格局，保障專項工作有序推進(jìn)。
二是統(tǒng)籌安排，全面檢查。按照《方案》要求，各相關(guān)職能科室、稽查大隊、各基層所(分局)根據(jù)職責(zé)分工，啟動“五整治”專項檢查。檢查將專項檢查和日常檢查相結(jié)合，全面檢查與重點檢查相結(jié)合，在“五整治”專項行動過程中貫穿高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查工作，將一次性使用無菌醫(yī)療器械、隱形眼鏡、植入介入醫(yī)療器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械列為重點檢查內(nèi)容，深入推進(jìn)“五整治”。
三是嚴(yán)查案件，鞏固成效。為嚴(yán)厲打擊五種醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)問題，該局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求進(jìn)行處罰，通過查處一批有影響的案件，對違法違規(guī)行為形成強(qiáng)有力的震懾。截止目前，共立案查處21起，罰沒款達(dá)23萬元,其中無證經(jīng)營醫(yī)療器械案10起(主要涉及貼敷類醫(yī)療器械、隱形眼鏡)，使用過期醫(yī)療器械案9起(主要涉及一次性使用無菌醫(yī)療器械)。另外，對涉案企業(yè)實行跟蹤復(fù)查，進(jìn)一步鞏固檢查成效。
四是多面宣傳，營造氛圍。該局鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位積極參與國家局主辦的“理性選購、正確使用”醫(yī)療器械安全知識競賽，同時開展“兩進(jìn)”社區(qū)村居活動，進(jìn)一步推動醫(yī)療器械相關(guān)知識的深入普及。此外，該局積極貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳工作，印制發(fā)放宣傳手冊和宣傳海報4000余份，發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位“幾不準(zhǔn)”宣傳海報852份。并開展多種形式的媒體宣傳，包括電視宣傳2次、公交視頻宣傳1次、現(xiàn)場宣傳4次、報刊宣傳1次、網(wǎng)絡(luò)宣傳1次，形成強(qiáng)大的輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督聲勢。
