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    為全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力，規(guī)范執(zhí)法行為，建立醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，近日，山東省東營(yíng)市食品藥品監(jiān)管局制定了《東營(yíng)市醫(yī)療器械日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》，用以指導(dǎo)全市監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

    《指南》是依據(jù)新修訂的《醫(yī)療監(jiān)督管理?xiàng)l例》及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章等文件制定，用于指導(dǎo)全市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)及醫(yī)療器械使用單位依法開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作?！吨改稀饭卜轴t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督和醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)管三大版塊，每個(gè)版塊主要涵蓋適用范圍、檢查依據(jù)、人員要求、檢查準(zhǔn)備、檢查步驟、檢查方式、檢查內(nèi)容、處理措施等八項(xiàng)內(nèi)容，并對(duì)每項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，為基層執(zhí)法人員能夠依法熟練開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作，提供了操作性強(qiáng)的參考依據(jù)。