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醫(yī)療動態(tài)
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埇橋區(qū)藥監(jiān)局多措施并舉，有效整頓當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場
埇橋區(qū)藥監(jiān)局多措施并舉，有效整頓當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場
加入時間：2014-08-19 16:19:18 當(dāng)前新聞點擊率：2712
自今年開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來，區(qū)市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞市局“五整治”專項行動總體部署，強化四項措施，扎實有序推進(jìn)整治工作。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至8月15日，全局現(xiàn)場檢查醫(yī)械經(jīng)營使用單位98家，督促整改35起，立案查處4起，責(zé)令退貨處理1起，正在立案調(diào)查2起，罰款3.2萬元，醫(yī)療器械“五整治”專項行動階段性成效明顯。
一是加強學(xué)習(xí)，提升能力。針對缺乏專業(yè)監(jiān)管人員、基層人員業(yè)務(wù)不熟的實際狀況，從加強培訓(xùn)、提高監(jiān)管能力入手，在邀請市局開展培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，加強對新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的系統(tǒng)學(xué)習(xí)；堅持邊干邊學(xué)原則，集思廣益，重點突破。建立了區(qū)局藥監(jiān)qq群，上傳整治文件、執(zhí)法探討文章、市局培訓(xùn)課件，及時交流工作經(jīng)驗，查找問題，明確方向。對把握不準(zhǔn)的問題、監(jiān)管中需要市局幫助解決的問題，及時向市局業(yè)務(wù)科室匯報、請教。加強對工作滯后所的幫扶指導(dǎo)、督促檢查，積極引導(dǎo)進(jìn)展較快的所和工作薄弱的所開展對接幫扶，開展手把手教學(xué)，彌補了技術(shù)力量不足、開展不平衡的問題，推動全局醫(yī)療器械整治的深入進(jìn)行。
二是加強宣傳，提高認(rèn)識。各所通過召開培訓(xùn)班、巡查走訪等形式向不同監(jiān)管對象宣傳醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的新變化，明確、強調(diào)相關(guān)監(jiān)管要求，提高企業(yè)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識，強化企業(yè)主體責(zé)任意識和誠信守法經(jīng)營理念，組織轄區(qū)企業(yè)開展先期自查自糾，不斷提升企業(yè)經(jīng)營水平。
三是突出重點，全面整治。堅持執(zhí)法與監(jiān)管、服務(wù)、維權(quán)相結(jié)合的指導(dǎo)思想，采取明察暗訪、重點排查、日常巡查和受理投訴舉報相結(jié)合的方式，做到全面統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)推進(jìn)，明確各類企業(yè)整治重點目標(biāo)。對醫(yī)院重點監(jiān)管醫(yī)療器械索證索票制度、管理制度、檔案制度、日常維護(hù)制度落實情況；對藥店重點檢查是否存在超范圍經(jīng)營三類醫(yī)療器械、是否存在未經(jīng)許可從事體驗式銷售以及整治風(fēng)濕腰腿痛、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法行為；對網(wǎng)站重點監(jiān)測是否存在利用專家學(xué)者虛假宣傳行為；對個體診所、保健品店重點整治經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、冒充注冊產(chǎn)品行為，義齒來源不合法行為、使用一次性無菌醫(yī)療器械后無銷毀并建立記錄的行為。
四是搞好結(jié)合，協(xié)調(diào)推進(jìn)。在整治過程中，該局針對部門整合帶來的監(jiān)管職責(zé)多、任務(wù)重、人員少等矛盾和問題，堅持統(tǒng)籌兼顧的辦法，實現(xiàn)“五整治”與網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、廣告違法治理、中藥市場整治、夏季藥品市場檢查、保健品、食品市場整治等其他各項業(yè)務(wù)的有機融合、協(xié)同推進(jìn)，提高了監(jiān)管效果。
