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醫(yī)療動態(tài)
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廬江縣圓滿完成醫(yī)療器械“五整治”專項行動
廬江縣圓滿完成醫(yī)療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-08-14 16:09:16 當前新聞點擊率:2323
醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來,廬江縣局緊密結(jié)合本地實際,多措并舉,圓滿完成醫(yī)療器械市場整治工作。
一是組織各醫(yī)療機構(gòu)、器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位傳達學習省、市局“五整治”專項行動相關(guān)文件精神,并下發(fā)廬江縣局專項行動方案,要求各單位對照要求認真開展自查。
二是重點檢查轄區(qū)內(nèi)一次性輸注器具生產(chǎn)企業(yè),從現(xiàn)場核查情況來看,該企業(yè)未有使用不符合標準的原材料,但對原材料的購進驗收不完整,有部分批號原材料的檢驗報告等未及時索取,滅菌過程未完全按照產(chǎn)品滅菌要求操作,現(xiàn)場已責令企業(yè)限期整改。
三是突擊檢查眼鏡配驗店和助聽器經(jīng)營企業(yè),對持證企業(yè)強化其質(zhì)量意識;對無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè),當場下達了責令整改通知書,責令其立即停止違法經(jīng)營行為,并約談主要負責人,宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)。
四是全面檢查縣直醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等使用單位,對涉及醫(yī)療器械使用、存放器械庫、手術(shù)室、化驗室、CT室、心電圖、口腔科等科室,結(jié)合其科室用械特點,開展全面細致檢查。
五是結(jié)合定制式義齒專項檢查,對轄區(qū)內(nèi)唯一一家持證義齒生產(chǎn)企業(yè)進行了深入檢查。該企業(yè)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》正在辦理中,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)其有生產(chǎn)行為。
專項行動以來,廬江縣市場監(jiān)督管理局累計出動執(zhí)法人員236人次,檢查79家次,立案查處1家醫(yī)療機構(gòu)涉嫌使用未經(jīng)注冊診斷試劑的違法行為。