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    針對(duì)個(gè)別地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救室、手術(shù)室等存在過(guò)期失效的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，配置的在用急救設(shè)備未按照要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、記錄檔案管理不規(guī)范等使用風(fēng)險(xiǎn)，甘肅省食藥監(jiān)局近日發(fā)出通知，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展急救室、手術(shù)室用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救室、手術(shù)室用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。

    據(jù)悉，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查要覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心、專(zhuān)科醫(yī)院及綜合性門(mén)診的急救室(箱、包)、救護(hù)車(chē)、手術(shù)室，重點(diǎn)檢查急救用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是否存在過(guò)期失效，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品是否注冊(cè)，產(chǎn)品內(nèi)包裝有無(wú)破損等；急救用在用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)情況，是否有相關(guān)記錄，是否收集了設(shè)備相關(guān)資料并建立檔案等；被檢查單位是否存在使用過(guò)期、失效、淘汰或不合格醫(yī)療器械的行為，是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為等。

    甘肅省食藥監(jiān)局要求，要嚴(yán)查使用單位使用過(guò)期失效、淘汰、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(需抽樣，并按有關(guān)規(guī)定辦理)的醫(yī)療器械，以及從非法渠道購(gòu)進(jìn)等違法違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定和“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作要求，從嚴(yán)、從快、從重處罰，加大對(duì)違法違規(guī)行為處罰力度。同時(shí)，按照“五不放過(guò)”原則，對(duì)違法產(chǎn)品、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)追根溯源、嚴(yán)肅處理。