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醫(yī)療動態(tài)
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夏津縣食藥監(jiān)局“執(zhí)法普法、雙管齊下”開展醫(yī)療器械監(jiān)管
夏津縣食藥監(jiān)局“執(zhí)法普法、雙管齊下”開展醫(yī)療器械監(jiān)管
加入時間:2014-08-07 16:15:34 當(dāng)前新聞點擊率:2194
醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍廣,門類多。從CT、核磁共振、DR、CR,到體溫計、血壓計等,都屬于醫(yī)療器械的范疇,醫(yī)療器械的質(zhì)量優(yōu)劣,關(guān)系到千家萬戶,關(guān)系到社會安定,所以,必須加強醫(yī)療器械監(jiān)管,確保公眾用械安全、有效?!?br />
夏津縣食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的進行了拉網(wǎng)式檢查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位一是從業(yè)人員對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)、規(guī)章不熟悉,難以做到自覺規(guī)范管理;二是不掌握所經(jīng)營產(chǎn)品的性能、安全風(fēng)險,業(yè)務(wù)水平偏低。三是各項制度不健全、各種記錄不完善,想規(guī)范卻不知從何下手?!?br />
針對檢查中存在的問題,夏津縣食藥監(jiān)局采取一手抓執(zhí)法,一手抓普法,雙管齊下抓監(jiān)管。一是堅持日常監(jiān)管和普法宣傳相結(jié)合,督促檢查與推動落實相結(jié)合,將醫(yī)療器械相關(guān)知識和典型案例作為重點內(nèi)容進行宣傳,以增強從業(yè)人員遵紀(jì)守法的意識,提高依法經(jīng)營使用的自覺性;二是加強日常監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,提高日常檢查的針對性、有效性,堅持一般檢查與專項檢查相結(jié)合的原則,重點檢查高風(fēng)險產(chǎn)品,特殊管理的產(chǎn)品,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)違法行為及時查處;三是制定相關(guān)的制度、記錄模板,供相關(guān)單位參考。
通過規(guī)范,醫(yī)療器械從業(yè)人員增強了管理的風(fēng)險意識和責(zé)任意識,提高了遵紀(jì)守法的自覺性,使公眾用械的安全性、有效性得到了進一步提高。