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    為進一步提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，切實提升醫(yī)療器械使用、監(jiān)管水平，充分保障人民群眾的生命安全，硯山縣認真結(jié)合地方實際，深入貫徹于2014年6月1日起開始施行的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

    一是與業(yè)務(wù)培訓相結(jié)合。將《條例》納入相關(guān)單位教育培訓計劃，以醫(yī)療器械一線監(jiān)管、稽查人員重點，加強教育培訓。同時，及時組織召開從業(yè)人員上崗培訓會，解讀新《條例》，深入分析新特點、新舉措，加深涉械從業(yè)人員對文件的理解，進一步夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，為新《條例》的全面貫徹打好基礎(chǔ)。二是與日常監(jiān)管相結(jié)合。將宣傳貫徹新《條例》列入醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，在組織召開藥械安全性監(jiān)測工作會議的基礎(chǔ)上，深入進行點對點宣傳、面對面講解，進一步強化守法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用意識和醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識、責任意識。三是與專項整治相結(jié)合。將新修訂《條例》與醫(yī)療器械“五整治”專項行動相結(jié)合，突出重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，加大對醫(yī)療器械違法違規(guī)打擊力度，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，進一步凈化醫(yī)療器械市場秩序。截止目前，共出動執(zhí)法車輛76車次，執(zhí)法人員150人次，監(jiān)督檢查藥械單位76戶，下達責令整改通知書7份，立案查處7件，結(jié)案4件。