首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
惠山分局醫(yī)療器械“五整治”專項行動有成效
惠山分局醫(yī)療器械“五整治”專項行動有成效
加入時間:2014-08-01 15:44:33 當前新聞點擊率:2185
為深入推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動,鞏固工作成果,近日,惠山分局對前階段醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作情況進行了通報。
一是明確整治工作方法。相繼制定了《惠山區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》及《惠山區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動宣傳方案》,及時召開相關企業(yè)負責人工作部署會議,工作中堅持“標本兼治、重在治本”的原則,突出整治重點,突出案件查辦。
二是嚴格現場檢查。對轄區(qū)內的生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、重點品種零售企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構實現四個“全覆蓋”,圍繞“五整治”重點、高風險關鍵環(huán)節(jié)嚴督細查,先后發(fā)現違法案源線索5條,并及時公布生產、經營、使用環(huán)節(jié)發(fā)現的管理薄弱點,督促企業(yè)認真對照條目進行自查自糾,主動提升自身管理水平。
三是案件查辦成效顯著。截至目前,專項行動立案查處6件,分別為醫(yī)療機構使用超過有效期體外診斷試劑案1件,假冒醫(yī)療器械案2件,無證經營和超范圍經營醫(yī)療器械案各1件,在注冊地址以外生產醫(yī)療器械案1件。四是整治要求明確。要求轄區(qū)各醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位進一步加強法律法規(guī)學習培訓,加快管理制度建設步伐,深化質量管理體系建設,全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動成果。