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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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伊犁州藥監(jiān)局啟動(dòng)醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng),保障民眾用械安全
伊犁州藥監(jiān)局啟動(dòng)醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng),保障民眾用械安全
加入時(shí)間:2014-07-23 16:52:13 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2298
7月22日,記者從伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為確保州醫(yī)療器械市場(chǎng)穩(wěn)定,凈化醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)環(huán)境,該局從即日起在全州范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式,查處違法違規(guī)行為,保障公眾用械安全有效。
據(jù)悉,此次專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)打擊的5種違法違規(guī)行為是虛假注冊(cè)申報(bào)行為、違規(guī)生產(chǎn)行為、非法經(jīng)營(yíng)行為、夸大宣傳行為和使用無證產(chǎn)品行為。具體包括:第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為;裝飾性彩色平光隱形眼鏡,一次性使用輸注器具,一次性使用導(dǎo)尿管使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為;無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等行為;對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳,未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑等行為。
據(jù)悉,“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)將持續(xù)到8月15日。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,一律從快、從嚴(yán)、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品許可證;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
截至目前,該局已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)420家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)364家,取締無證生產(chǎn)者1家、無證經(jīng)營(yíng)者12家,責(zé)令整改70家,查處案件56起,移交公安機(jī)關(guān)處理1起。