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醫(yī)療動態(tài)
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蘭州西固區(qū)全力整治醫(yī)療器械市場,多項措施并舉
蘭州西固區(qū)全力整治醫(yī)療器械市場,多項措施并舉
加入時間:2014-07-23 16:27:38 當前新聞點擊率:2297
為有效保障當?shù)蒯t(yī)療器械市場秩序有效運轉(zhuǎn),西固區(qū)食品藥品監(jiān)督局于近日開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查行動,取得了良好的市場效果。
西固區(qū)食品藥品監(jiān)督局針對轄區(qū)所有經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了檢查,重點整治違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴厲打擊無證生產(chǎn)及未取得醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)加工定制式義齒行為。此次整治行動以“講座”、“體驗式”方式,未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營第三類植入性產(chǎn)品,無證經(jīng)營血源篩查類體外診斷試劑,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑,擅自變更許可事項及降低經(jīng)營條件等行為。整治使用無證產(chǎn)品行為。重點整治醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑、使用植入(介入)性醫(yī)療器械不規(guī)范的行為。嚴厲打擊醫(yī)療機構、醫(yī)療美容機構從非法渠道購進醫(yī)療器械的違法、違規(guī)行為,嚴肅查處擅自涂改、偽造醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽、說明書和不符合醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽、說明書規(guī)定等產(chǎn)品。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。
據(jù)了解,截止目前,共檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)20家,其中對1家企業(yè)無法提供購進資質(zhì)和合法票據(jù)的50副隱形眼鏡進行查扣,此案正在調(diào)查處理,責令限期整改2戶,專項行動正在開展進行中。