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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，根據(jù)國家食藥總局關于開展2014年度國家醫(yī)療器械抽驗工作的工作部署，黑龍江省全面啟動2014年度國家醫(yī)療器械抽驗工作，具體工作中努力做到“三個結合”。

　　一是醫(yī)療器械抽驗工作與日常監(jiān)管相結合。國家食藥總局分配我省抽檢任務157個批次，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局按照地區(qū)擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多少，均衡分配抽驗地域，客觀反映醫(yī)療器械質量安全水平。要求相關處室及各市(地)食品藥品監(jiān)督管理局密切配合，抽驗人員在抽驗過程中，嚴格執(zhí)行抽驗工作程序，執(zhí)法人員認真核對產(chǎn)品的規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期等情況及相關資質，所抽樣品進行現(xiàn)場封樣，確保樣品的完整性和抽樣的公正性，確保抽驗質量。同步指導基層局積極探索建立醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制，完善企業(yè)質量保障體系建設，全面提升國家醫(yī)療器械抽驗工作水平。

　　二是醫(yī)療器械抽驗工作與風險監(jiān)測相結合。以一次性無菌醫(yī)療器械、植(介)入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫(yī)療器械等為重點產(chǎn)品，組織對本行政區(qū)域高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展全面的監(jiān)督檢查和抽驗工作。抽驗結果作為風險監(jiān)測數(shù)據(jù)源，深入分析可能發(fā)生風險的關鍵點，及時、有效進行風險預警。

　　三是醫(yī)療器械抽驗工作與“五整治”相結合。制定了完善的全省2014年國家醫(yī)療器械抽驗計劃分配表，以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構為主要對象，覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋進口總代理經(jīng)營單位，執(zhí)法人員抽驗過程中嚴格按照“五整治”要求對所涉單位的醫(yī)療器械開展專項檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行查處。嚴防不合格的產(chǎn)品流向經(jīng)銷領域和消費者手中，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械。確保在規(guī)定期限內(nèi)認真、高效地完成2014年國家醫(yī)療器械抽驗工作任務。