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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，煙臺萊州市食藥監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項行動要求，對轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)滅菌室地面衛(wèi)生不潔等情況，執(zhí)法人員對其進(jìn)行指導(dǎo)并要求整改。

　　在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)法人員對生產(chǎn)企業(yè)原料庫、生產(chǎn)車間、滅菌室、成品庫一一進(jìn)行了檢查，重點檢查了原材料采購是否合法、是否按規(guī)定驗收、儲存條件是否符合規(guī)定；專職檢驗人員和檢驗設(shè)備配備；過程檢驗及產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程、記錄等內(nèi)容。檢查過程中，執(zhí)法人員對原料庫中的原材料進(jìn)行了隨機(jī)抽取，對其供貨方資質(zhì)及合法票據(jù)一一進(jìn)行了核實。對購進(jìn)、驗收、生產(chǎn)、銷售等記錄一一進(jìn)行了檢查。同時，執(zhí)法人員對車間內(nèi)的生產(chǎn)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

　　“經(jīng)檢查我們發(fā)現(xiàn)，2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在著原料庫中堆放雜物，滅菌室地面衛(wèi)生不潔 工作臺堆放雜物，成品包裝上標(biāo)注有與批準(zhǔn)的包裝無關(guān)的信息，陽性對照菌未加貼標(biāo)簽。”市食藥監(jiān)管局的工作人員說。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，他們進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)，并通知生產(chǎn)企業(yè)立即落實整改。