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醫(yī)療器械網(wǎng)訊：根據(jù)蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”工作實(shí)施方案的要求，西固區(qū)食品藥品監(jiān)督局安排部署為期一周的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。

一是重點(diǎn)整治違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)及未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)加工定制式義齒行為，重點(diǎn)整治以“講座”、“體驗(yàn)式”方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽(tīng)器，擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)植入性產(chǎn)品，無(wú)證經(jīng)營(yíng)血源篩查類(lèi)體外診斷試劑，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑，擅自變更許可事項(xiàng)及降低經(jīng)營(yíng)條件等行為；

二是整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為。重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑、使用植入（介入）性醫(yī)療器械不規(guī)范的行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的違法、違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處擅自涂改、偽造醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和不符合醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定等產(chǎn)品。

三是整治夸大宣傳行為。重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專(zhuān)家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為。

截止目前，共檢查隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家，其中對(duì)1家企業(yè)無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)資質(zhì)和合法票據(jù)的50支隱形眼鏡進(jìn)行查扣，此案正在調(diào)查處理，責(zé)令限期整改2戶(hù)，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)正在開(kāi)展進(jìn)行中。