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安居五舉措推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項檢查
安居五舉措推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項檢查
加入時間：2014-07-17 14:55:01 當(dāng)前新聞點擊率：2201
醫(yī)療器械網(wǎng)訊：為切實加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，安居區(qū)食藥監(jiān)局五舉措推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項檢查工作。 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)實際制定了《安居區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》，成立以局長為組長的“五整治”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各階段的目標(biāo)任務(wù)及完成時間節(jié)點，保障專項行動順利開展。 加深源頭管理。通過開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督調(diào)研、邀請企業(yè)負(fù)責(zé)人參加五整治專項動員會等方式，規(guī)范企業(yè)銷售行為，發(fā)現(xiàn)問題及時跟蹤追溯；開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)常態(tài)化管理，規(guī)范使用環(huán)節(jié)行為，定期督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理使用情況。 強(qiáng)化提前預(yù)警。充分發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件不良反應(yīng)監(jiān)測作用，利用不良反應(yīng)呈報點多覆蓋面廣的優(yōu)勢，及時搜集掌握高風(fēng)險醫(yī)療器械不良事件。做到早發(fā)現(xiàn)，早處理，盡早消除安全隱患。 突出整治重點。把鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、牙科診所均列為檢查重點；避免出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)，在開展日常廣告監(jiān)測工作基礎(chǔ)上，重點關(guān)注利用逢場天、人群集中的地方宣傳銷售醫(yī)療器械的行為，凡夸大宣傳功效銷售醫(yī)療器械的行為即時采取相關(guān)措施。加強(qiáng)無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位有關(guān)資質(zhì)證明材料、采購票據(jù)（含稅務(wù)發(fā)票）、產(chǎn)品注冊證、驗收記錄、儲存條件的檢查。 關(guān)注群眾舉報。把整治與宣傳相結(jié)合，營造良好氛圍，提高消費者使用醫(yī)療器械安全意識，提示若發(fā)現(xiàn)違法現(xiàn)象，可及時向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。截止目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位356家，罰沒款0.51萬元。 下一篇:
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