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銅川市開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
銅川市開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間：2014-07-16 14:16:21 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2312
醫(yī)療器械網(wǎng)訊：為進(jìn)一步規(guī)范貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)秩序，近日，銅川市食品藥品監(jiān)管理局在全市集中開(kāi)展了貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。 此次監(jiān)督檢查范圍主要是以無(wú)紡布等材料作為背襯而制成、含藥及或熱、磁等材料的貼敷類產(chǎn)品。執(zhí)法人員重點(diǎn)圍繞經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否索取該類產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、是否留存票據(jù)、是否有完整的驗(yàn)收記錄等方面開(kāi)展檢查。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，銅川市共出動(dòng)執(zhí)法人員215人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)123家，責(zé)令整改19家。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，銅川市大部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)帳和進(jìn)貨票據(jù)、銷售記錄良好，符合相關(guān)規(guī)定。但也有個(gè)別企業(yè)未索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，少數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的此類產(chǎn)品，包裝夸大宣傳，不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求。 針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員要求藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即整改，對(duì)不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的，立即下柜暫停銷售。同時(shí)要求經(jīng)營(yíng)單位健全索證資料，完善質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)賬，做好質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。 |
