“五整治”重拳整肅醫(yī)療器械業(yè)
加入時(shí)間:2014-07-11 09:42:10 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2459
醫(yī)療器械網(wǎng)訊:醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行已經(jīng)展開5個(gè)月,日前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間整治虛假?gòu)V告、查處違法案件等方面情況。
據(jù)了解,醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,總局針對(duì)案件易發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,嚴(yán)打制假售假違法行為,嚴(yán)懲發(fā)布嚴(yán)重違法廣告生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),及時(shí)移送、公開曝光,保持了高壓震懾態(tài)勢(shì),取得了階段性成效。
在此期間,總局對(duì)全國(guó)1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次,發(fā)布醫(yī)療器械公告129期,采取暫停銷售行政措施16次,對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,吊銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí),發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè),責(zé)成省局核查155個(gè),提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè),提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》,對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。
在查辦重大醫(yī)療器械案件中,總局對(duì)非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產(chǎn)品;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制售假冒產(chǎn)品行為;小醫(yī)院、個(gè)體診所、美容院違法使用無(wú)證產(chǎn)品行為進(jìn)行了重點(diǎn)打擊。截至6月30日,各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè),涉案金額4.5億余元。其中,湖南、江蘇、北京、黑龍江、廣東、浙江、山西、廣西、甘肅等省市區(qū)立案查處了“4·23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件。總局稽查局重點(diǎn)掛牌督辦重大案件4起,形成了打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
今年3月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)布會(huì)通報(bào),為解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,總局決定自3月中旬開始,在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
隨后,全國(guó)各地按照總局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員視頻會(huì)議部署和行動(dòng)方案要求,全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門迅速行動(dòng),成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,并結(jié)合實(shí)際,制定本省《醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案》,全面開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。
據(jù)悉,隨著國(guó)家開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),醫(yī)療器械的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境將得優(yōu)化,有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰,相關(guān)上市公司有望從中受益,品牌影響力以及市場(chǎng)份額得到進(jìn)一步擴(kuò)大。