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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：昨天國家食藥監(jiān)總局召開的專題發(fā)布會，在會上該局表示通過醫(yī)療器械“五整治”活動中發(fā)現(xiàn)，公眾直接使用，且使用量大的避孕套和隱形眼鏡已成為制假售假的“高發(fā)地”，違法制售貨值均在數(shù)千萬元以上。

　　食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)了天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器（帶針）等5種產(chǎn)品中有44批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。其中，在北京、遼寧等7個?。ㄊ校┑纳a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抽取的66批次天然膠乳橡膠避孕套中，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗所按照有關(guān)國家標準檢測了6個項目，有3批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。國家食藥總局正在針對性地開展專項整治行動，稽查各地制假售假窩點。

　　國家食藥監(jiān)總局稽查局局長毛振賓通報的近期國家食藥監(jiān)總局查處的10起醫(yī)療器械制假售假重大案件包括：湖南新大利科技有限公司非法制售避孕套案，生產(chǎn)、倉儲窩點共查獲假劣避孕套(含半成品)3469萬只，涉案貨值逾2億元；江蘇泰州一違法企業(yè)假冒進口醫(yī)療器械注冊證制售軟性親水接觸鏡近130萬瓶，涉案金額1.5億元。

　　公開資料顯示，天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力，以及針孔等問題。一次性使用無菌帶針注射器問題在于含易氧化物，一次性無菌導(dǎo)尿包有環(huán)氧乙烷殘留量，一次性使用無菌導(dǎo)尿管問題在于球囊可靠性等。