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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：在今天召開的食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械“五整治”新聞發(fā)布會(huì)上，醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏透露，在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，食藥監(jiān)局組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)5種產(chǎn)品進(jìn)行了國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，抽檢產(chǎn)品的總合格率為96.9%。

　　童敏介紹，此次專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)共抽驗(yàn)產(chǎn)品1417批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次，共涉及31家企業(yè)，總合格率為96.9%。本次抽驗(yàn)在北京、遼寧、河南、山東、湖北、廣東、福建7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了 6個(gè)項(xiàng)目，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　在北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南7個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)65批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心和上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了10個(gè)項(xiàng)目，1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　在北京、上海、江蘇、浙江、江西、河南、湖南、廣東、四川9個(gè)省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)47批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了7個(gè)項(xiàng)目，8批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　在北京、天津、上海、河北4個(gè)省(市)的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次，由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所按照有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了6個(gè)項(xiàng)目，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　在全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含進(jìn)口總代理單位)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用輸液器(含靜脈針)1206批次，由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等19家省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了23個(gè)項(xiàng)目，29批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施，并對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。