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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：今年3月中旬開始，國(guó)家食藥監(jiān)總局在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，包括重點(diǎn)整治無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。據(jù)了解，如今在一些精品店及網(wǎng)店能輕易買到的隱形眼鏡，其實(shí)是屬于風(fēng)險(xiǎn)度最高的III類醫(yī)療器械。去年全國(guó)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，隱形眼鏡報(bào)告數(shù)排名第四，嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)達(dá)2201例。

　　按規(guī)定，實(shí)體店經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡需持醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，要有驗(yàn)光師，網(wǎng)店則還需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。市食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，佩戴隱形眼鏡前的檢查、驗(yàn)光步驟必不可少，不要把裝飾性彩色平光眼鏡當(dāng)作簡(jiǎn)單飾物，而在一些小店、網(wǎng)店上隨意購(gòu)買。

　　隱形眼鏡屬醫(yī)療器械

　　到實(shí)體店購(gòu)買要認(rèn)“證”

　　很多市民都不知道，原來小小的隱形眼鏡在我國(guó)是納入醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，而且屬于控制管理最嚴(yán)格的III類。同屬III類的醫(yī)療器械還包括CT機(jī)、X機(jī)、體外循環(huán)機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備。

　　據(jù)了解，配戴隱形眼鏡如果不注意標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理及合理使用，有可能使眼睛抵抗力下降，輕則導(dǎo)致視疲勞、引發(fā)眼睛過敏等，重則導(dǎo)致角膜潰瘍、視力受損。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報(bào)告了8174例，報(bào)告數(shù)在無源醫(yī)療器械中排名第四，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)占2201例。

　　以往廣州食藥監(jiān)部門在對(duì)隱形眼鏡進(jìn)行監(jiān)管的過程中，發(fā)現(xiàn)的問題主要是無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)徐國(guó)炬提醒市民，到實(shí)體店購(gòu)買隱形眼鏡，要首先看清該店是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、有無按要求配備驗(yàn)光師，“建議愛美女生不要把購(gòu)買隱形眼鏡視為小事一樁，或者把彩色隱形眼鏡當(dāng)飾物，在一些無證的小精品店、網(wǎng)店上隨意選購(gòu)。”

　　不建議在網(wǎng)店上購(gòu)買隱形眼鏡

　　如今，網(wǎng)店是隱形眼鏡銷售的另一重要渠道。記者在淘寶上搜索“隱形眼鏡”，搜到結(jié)果達(dá)100頁(yè)之多，一些裝飾性彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品價(jià)格甚至低至三四元每片。“網(wǎng)上這些號(hào)稱進(jìn)口的隱形眼鏡，賣十幾元一副，可是即使是免費(fèi)的產(chǎn)品，運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅等加起來都不止這個(gè)數(shù)了，消費(fèi)者真得要看清楚。”省視光學(xué)會(huì)隱形眼鏡專委會(huì)副主任委員伍衛(wèi)東提醒說。

　　據(jù)介紹，隱形眼鏡產(chǎn)品本身要具備注冊(cè)證號(hào)才能在市面上銷售，否則可能是假貨。如果是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，則要持有《進(jìn)口醫(yī)療器械許可證》和進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)證書，注冊(cè)國(guó)內(nèi)商標(biāo)，經(jīng)過國(guó)內(nèi)代理公司向海關(guān)報(bào)關(guān)，包裝上必須印有完整的中文標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明進(jìn)口醫(yī)療器械許可證或醫(yī)療器械證明證號(hào)碼，以及國(guó)內(nèi)代理商的名稱、地址和電話。目前韓國(guó)裝飾性彩色平光隱形眼鏡占整個(gè)彩片市場(chǎng)70%的份額，市面上有很多自稱是韓國(guó)原廠包裝、我國(guó)香港代購(gòu)或英文標(biāo)識(shí)的該類產(chǎn)品，很難判斷這些彩色隱形眼鏡是否屬于原廠正品。

　　根據(jù)規(guī)定，網(wǎng)店要出售隱形眼鏡，除了要具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證外，還需持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。徐國(guó)炬表示，目前暫未有具驗(yàn)配資格的實(shí)體店申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，“市民想知道某個(gè)網(wǎng)店是否具有上述證書，可以登錄國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢”。由于網(wǎng)店無法提供驗(yàn)光服務(wù)，建議市民還是到持證的實(shí)體店配鏡為好。