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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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可降解支架獲重大突破 有望加速醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程
可降解支架獲重大突破 有望加速醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程
加入時(shí)間:2014-06-26 09:58:49 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2358
醫(yī)療器械網(wǎng)訊:雖然我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域仍然落后發(fā)達(dá)國(guó)家,但是這并不影響我們發(fā)展前進(jìn)的腳步。近日,安泰科技公司申報(bào)的《一種可生物降解載藥高分子材料支架及其制備方法》獲得國(guó)家發(fā)明專利。這是我國(guó)在可降解支架方面又一重大突破,有望加速醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程。 目前我國(guó)植入醫(yī)療器械尚處于行業(yè)導(dǎo)入期,生物醫(yī)學(xué)材料具有較大發(fā)展空間。生物醫(yī)學(xué)材料分為金屬材料、高分子材料、醫(yī)用陶瓷、復(fù)合材料等眾多分支。其中金屬材料主要用于人工骨骼和關(guān)節(jié)的替代,是應(yīng)用最為廣泛的一類生物醫(yī)用材料,也是目前生物醫(yī)用材料中市場(chǎng)份額最大的一類。其次是醫(yī)用陶瓷類和高分子材料,醫(yī)用陶瓷類材料和金屬材料的用途相似,主要應(yīng)用于硬組織的修復(fù)和替代。 伴隨著我國(guó)生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展以及“新醫(yī)改”的政策大環(huán)境,醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化指日可待。目前,國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口,進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)的七成以上。與此同時(shí),政府部門對(duì)高端醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金,并且在醫(yī)療器械的采購(gòu)方面優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)品牌。 醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)和資金密集型的朝陽(yáng)行業(yè),亦受到國(guó)家的重點(diǎn)扶持,被列入我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2013年,我國(guó)規(guī)模醫(yī)療器械收入達(dá)1889億元,而2001年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為200億元,年均復(fù)合增速接近21%。業(yè)內(nèi)專家預(yù)計(jì),2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望將超過(guò)3000 億元,植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分,占比大約13%左右,未來(lái)增速基本和醫(yī)療器械行業(yè)一致。 相比美國(guó),我國(guó)心臟支架的植入率是其1/8,心臟起搏器植入率不足1/20,比率明顯偏低。從國(guó)內(nèi)來(lái)看,植入醫(yī)療器械總體上符合未來(lái)診斷和治療費(fèi)用占比提升的政策導(dǎo)向,尤其是治療費(fèi)用或者手術(shù)費(fèi)用的占比提升,將帶動(dòng)行業(yè)的快速增長(zhǎng)。伴隨著我國(guó)人民生活水平的提高和醫(yī)療需求的多樣化,國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械有望超過(guò)30%的復(fù)合增速,在國(guó)內(nèi)整體醫(yī)療器械行業(yè)的比重將逐漸提升。 上市公司方面,宜安科技已經(jīng)進(jìn)軍“生物可降解醫(yī)用鎂合金植入物”產(chǎn)業(yè),公司與全球知名生物材料公司AAP Implantate AG合作。公司研發(fā)的骨釘在交叉韌帶等方面固定效果明顯,材料及工藝技術(shù)已成熟,公司高管表示年內(nèi)有望進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。信立泰是國(guó)內(nèi)心血管??扑幬稞堫^企業(yè),其主打產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好,以銷售額計(jì)市場(chǎng)占比約40%,公司生物醫(yī)療子公司在研的冠脈支架目前已完成大規(guī)模多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。安泰科技在可降解材料方面已經(jīng)研究出可生物降解高分子支架架體和載藥涂層,可用作血管支架、神經(jīng)支架、腔靜脈支架、膽道支架、尿道支架等用于保持管腔通暢。 |