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醫(yī)療動態(tài)
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湖州市醫(yī)療器械整治取得明顯成效，現(xiàn)已進(jìn)入規(guī)范階段
湖州市醫(yī)療器械整治取得明顯成效，現(xiàn)已進(jìn)入規(guī)范階段
加入時間：2014-06-18 16:30:29 當(dāng)前新聞點擊率：2365
近日從湖州市藥監(jiān)局獲悉，新款《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將從6月起正式實施，在本月為有效保障新條例的實施，當(dāng)時藥監(jiān)局組織了系統(tǒng)內(nèi)干部、醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，通過培訓(xùn)、知識競賽等形式學(xué)習(xí)新條例，有效保障新制度的有力執(zhí)行。
從市市場監(jiān)管局獲悉，為加強我市醫(yī)療器械監(jiān)管，整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，從3月15日至8月15日，我市開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。目前，我市已經(jīng)完成省里確定的“重點監(jiān)督檢查產(chǎn)品及企業(yè)”的專項整治檢查，并以這些產(chǎn)品及企業(yè)的整治成果作為全市整個行業(yè)的示范，推進(jìn)其它企業(yè)的整治，全面進(jìn)入規(guī)范階段。
據(jù)了解，此次醫(yī)療器械“五整治”，著力整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品5種行為，整個行動分為啟動、整治和規(guī)范階段。“在前期兩個階段中，我們發(fā)現(xiàn)了一些問題，比如，一些醫(yī)療機構(gòu)的倉庫采購、保管驗收等人員較大部分是從護(hù)理、財務(wù)等專業(yè)轉(zhuǎn)過來，未進(jìn)行相關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn)。 ”這名負(fù)責(zé)人說，對于這種情況，會責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，整改通過驗收了，相關(guān)人員才能繼續(xù)上崗。“小的細(xì)節(jié)都事關(guān)群眾生命健康，所以，必須動真格。 ”
在規(guī)范階段，“整治”的熱潮還未褪去，針對我市實際情況，對重點品種一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管包等產(chǎn)品繼續(xù)進(jìn)行全方位檢查，不留死角。在前期工作基礎(chǔ)上，各級市場監(jiān)管部門緊密聯(lián)動，著重抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處工作的總結(jié)。同時，還將一些好的、有效的做法形成長效機制，爭取建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。
