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醫(yī)療器械規(guī)管明年立法
醫(yī)療器械規(guī)管明年立法
加入時間:2014-06-17 09:31:09 當前新聞點擊率:2054
醫(yī)療器械網(wǎng)訊:醫(yī)療美容項目一直處于“無王管”的情況,而這種情況有望得到改變。日前政府指出,立法規(guī)管醫(yī)療器械現(xiàn)時已是“萬事俱備,只欠‘研究’”,預計顧問可于明年2至4月完成常用美容儀器的管制范圍研究,隨后進入立法程序。業(yè)界批評政府監(jiān)管只針對儀器,忽略從業(yè)員能力考核,促請政府盡快設(shè)立發(fā)牌制度。 立法會衛(wèi)生事務(wù)委員會昨日討論規(guī)管醫(yī)療儀器,食物及衛(wèi)生局計劃委聘顧問,詳細研究常用美容儀器的使用管制,明年將匯報研究結(jié)果及立法建議。有議員批評當局在此問題上拖拉15年,不知何時可以立法規(guī)管,忽視市民安全。 業(yè)界促設(shè)發(fā)牌制度 食衛(wèi)局副局長陳肇始回應(yīng)指,政府已設(shè)立一套自愿醫(yī)療儀器行政管理制度,進一步研究是為完善架構(gòu),明確哪些儀器需要規(guī)管,以及如何規(guī)管。整個框架已準備好,現(xiàn)在只差這個研究放進去,就可隨即展開立法程序。衛(wèi)生署助理署長蔡美儀稱,政府預計顧問公司招標需時2至4個月,然后立即展開研究,研究過程大概6個月。換言之,明年2月中至4月中,醫(yī)療儀器規(guī)管就可進入立法程序。 美容專業(yè)發(fā)展委員會昨日表示,美容業(yè)界現(xiàn)時會採用各種高科技儀器,只作美容用途,并非醫(yī)療用途,認為這些儀器不應(yīng)被歸入“醫(yī)療儀器”這個籠統(tǒng)的名稱之下。 該會指政府監(jiān)管只針對儀器,方向偏頗,未有設(shè)立針對從業(yè)員操作能力的資格制度,建議政府與業(yè)界盡快成立美容業(yè)發(fā)展督導委員會,并設(shè)立發(fā)牌制度。 |