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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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上虞區(qū)醫(yī)療器械安全狀況良好，將繼續(xù)保持嚴(yán)打趨勢(shì)
上虞區(qū)醫(yī)療器械安全狀況良好，將繼續(xù)保持嚴(yán)打趨勢(shì)
加入時(shí)間：2014-06-11 15:43:55 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2126
近日從上虞區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員處獲悉，已經(jīng)結(jié)束對(duì)本區(qū)最后兩家醫(yī)療器械廠家的檢查，該區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)暫告段落。在本次專項(xiàng)檢查中共立案4起，結(jié)案1起，收繳罰沒(méi)款0.5萬(wàn)元，未發(fā)現(xiàn)重大違紀(jì)行為，對(duì)于存在問(wèn)題的廠家均已現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)。為保持住良好的風(fēng)氣，在今后將繼續(xù)保持這種嚴(yán)打趨勢(shì)，有效保障民眾的用械安全。
此次專項(xiàng)整治重點(diǎn)為涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的五種違法違規(guī)行為。截至目前，共對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)線7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行突擊檢查，執(zhí)法人員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品、人員、產(chǎn)品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存以及銷售情況等進(jìn)行全方位檢查。對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的如產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量檢定時(shí)間超過(guò)有效期或未檢、產(chǎn)品留樣數(shù)量不足等一些缺陷問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)提出整改措施，責(zé)令限期整改，對(duì)存在問(wèn)題相對(duì)較多的一家企業(yè)立案并及時(shí)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)警示性約談，要求企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求開(kāi)展生產(chǎn)工作。
在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，已完成對(duì)全區(qū)34家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查，執(zhí)法人員對(duì)企業(yè)各類制度執(zhí)行、人員管理、產(chǎn)品儲(chǔ)存運(yùn)輸以及銷售、廣告發(fā)布等情況進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)檢查了大型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、眼鏡店以及體外診所試劑經(jīng)營(yíng)單位，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。同時(shí)，做好轄區(qū)部分有可能涉及未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽(tīng)器，經(jīng)營(yíng)假冒偽劣避孕套的鐘表店、眼鏡店、商場(chǎng)的調(diào)查摸底和明查暗訪工作，發(fā)現(xiàn)有上述行為的，一律按規(guī)嚴(yán)格查處。
在使用環(huán)節(jié)，已完成對(duì)轄區(qū)13家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家村衛(wèi)生室、1家個(gè)體診所的醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用情況的監(jiān)督檢查，整體情況良好，但也發(fā)現(xiàn)部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械未建立日常養(yǎng)護(hù)檔案，個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的牙科門診有存在少量過(guò)期醫(yī)療器械(牙科材料)現(xiàn)象，執(zhí)法人員已當(dāng)場(chǎng)監(jiān)督使用單位銷毀，并將檢查有關(guān)情況向衛(wèi)生部門反映。
