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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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內(nèi)江市強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管取得成效，將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊姿態(tài)
內(nèi)江市強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管取得成效，將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊姿態(tài)
加入時(shí)間：2014-06-10 16:23:32 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2042
今年，全國(guó)不少地區(qū)都加大了醫(yī)療器械整治，對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)起到了良好的整頓作用。最近從內(nèi)江市藥監(jiān)局獲悉，為不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作，有效規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，取得了階段性成效。
一是加大宣傳和培訓(xùn)力度。積極開(kāi)展新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件的宣傳和培訓(xùn)，市局、各縣（區(qū)）局先后組織監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行了《條例》的培訓(xùn)，在局網(wǎng)站、官方微博等網(wǎng)絡(luò)媒體開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)宣傳31次，利用內(nèi)江市廣播電臺(tái)“陽(yáng)光政務(wù)”互動(dòng)欄目宣傳1次，通過(guò)開(kāi)展“12331”、“3.15” 宣傳日等活動(dòng)，設(shè)點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)宣傳6次，發(fā)放宣傳資料1100余份，開(kāi)展“理性選購(gòu) 正確使用”醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽，普及醫(yī)療器械科學(xué)知識(shí)，提高公眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知度，增強(qiáng)公眾正確認(rèn)識(shí)和合理使用醫(yī)療器械的能力，企業(yè)守法和質(zhì)量意識(shí)得到不斷增強(qiáng)，為醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)管。按照“屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，對(duì)全市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和143家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了上半年日常監(jiān)督檢查，覆蓋面100%，共立案10件，取締無(wú)證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位4家，對(duì)存在問(wèn)題的35家企業(yè)責(zé)令整改并進(jìn)行了復(fù)查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)行為。
三是突出重點(diǎn)，強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。今年以來(lái)，扎實(shí)開(kāi)展“亮劍行動(dòng)”、醫(yī)療器械“五整治”、角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)及注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，統(tǒng)籌安排部署，緊緊圍繞國(guó)家總局、省局確定的工作目標(biāo)、檢查范圍及重點(diǎn)開(kāi)展整治工作，取得明顯成效。截止目前，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員689人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1382家次，發(fā)出責(zé)令整改通知81份，立案24起，結(jié)案22起，罰沒(méi)金額8.634萬(wàn)元。
四是扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。市局結(jié)合全市醫(yī)療器械市場(chǎng)實(shí)際，制定了詳細(xì)的抽驗(yàn)計(jì)劃，提高了抽驗(yàn)針對(duì)性，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主要對(duì)象，覆蓋市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、早早孕試紙、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、高電位治療儀、醫(yī)用超聲霧化器等4個(gè)類(lèi)別15個(gè)批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽驗(yàn)，充分發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)管作用，進(jìn)一步確保產(chǎn)品質(zhì)量。
下一步，市局將重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械以及一次性使用導(dǎo)尿管（包）、定制式義齒、體外診斷試劑等重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查，加大監(jiān)管力度，重點(diǎn)查處一批典型案件，保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)，有效懲處違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全。
