400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
煙臺醫(yī)療器械本月起實行“史上最嚴監(jiān)管”
煙臺醫(yī)療器械本月起實行“史上最嚴監(jiān)管”
加入時間：2014-06-10 10:40:52 當(dāng)前新聞點擊率：1980
醫(yī)療器械網(wǎng)訊：從日前召開的煙臺海陽藥品監(jiān)管會議上了解到，新版《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》自本月1日起實施。據(jù)食藥監(jiān)局工作人員介紹，新版《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》將用更嚴格的監(jiān)管、更嚴厲的處罰、更嚴肅的問責(zé)，確保醫(yī)療器械安全有效。我市將強化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，加大對嚴重違法行為的處罰力度。 據(jù)介紹，作為該條例出臺14年來的首次大修，新版《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》明顯加大了對相應(yīng)違法行為的處罰力度。例如：現(xiàn)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》對嚴重違法一般處以2倍至5倍罰款，而新修訂《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》處以5倍至10倍，甚至10倍至20倍的罰款。 此外，除了對情節(jié)嚴重的違法行為予以罰款之外，還追加了限制行業(yè)準入處罰。對未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的行為實施重罰，情節(jié)嚴重的5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。 海陽市食藥監(jiān)局相關(guān)科室負責(zé)人還向與會的200余家藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負責(zé)人詳細講解了規(guī)范藥品市場秩序的相關(guān)知識，包括實施新修訂GSP有關(guān)問題，新開辦藥品零售企業(yè)有關(guān)問題以及開展藥品電子監(jiān)管及流通追溯系統(tǒng)等內(nèi)容。 下一篇:
|
