青娱视觉盛宴免费国产在线,男人使劲躁老师视频免费观看,亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全

    近日從普陀區(qū)市場監(jiān)督管理分局獲悉，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在本月將正式執(zhí)行。新《條例》加大了對無證經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械等違法行為的處罰力度，同時專門增設(shè)了不良事件的處理及醫(yī)療器械的分類監(jiān)管制度。進一步增大了對消費者權(quán)益的保護。

　　據(jù)區(qū)市場監(jiān)督管理分局局長助理汪勇良介紹，上月在區(qū)醫(yī)療器械“五整治”活動中該局執(zhí)法人員查到三家飾品店無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品。該類行為在過去最高罰款2萬元，但在新《條例》生效后罰金至少需要5萬。數(shù)額龐大情節(jié)嚴重的，最高能處涉案貨值金額20倍的罰款，并且涉案相關(guān)負責人將在5年內(nèi)失去申請醫(yī)療器械許可的資格。

“美瞳”學名叫彩色隱形眼鏡，由于其化學成分過多，如果產(chǎn)品有質(zhì)量問題，可能會因為佩戴習慣不好、眼睛敏感程度及天氣原因，引起眼睛的充血、發(fā)炎，嚴重的還會導致角膜缺氧變形及眼睛感染造成角膜穿孔等嚴重的眼睛疾病。由于“美瞳”市場需求量大但又屬于準入門檻較高的醫(yī)療器械，因此各地時有發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者鋌而走險無證銷售該類產(chǎn)品的現(xiàn)象。

新《條例》還建立起嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，加大了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的控制責任，建立了經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進貨查驗及銷售記錄，增設(shè)了使用單位對醫(yī)療器械安全管理責任。

此外，新《條例》還取消了第二類醫(yī)療器械臨床試驗審批、醫(yī)療機構(gòu)研制醫(yī)療器械審批、第三類醫(yī)療器械強制性安全認證等環(huán)節(jié)，縮減了第三類醫(yī)療器械臨床試驗的審批范圍。同時，放開第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營，對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理，對第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。 “該《條例》明確了各項職責，使我們?nèi)粘１O(jiān)管的可操作性得到進一步提升，今后監(jiān)管的觸角將遍及醫(yī)療器械整條產(chǎn)業(yè)鏈。”汪勇良說，下步區(qū)市場監(jiān)督管理分局將對全區(qū)230家醫(yī)療機構(gòu)以及30家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行新《條例》培訓，并對醫(yī)療器械無證經(jīng)營行為進行嚴打。市場監(jiān)管部門還提醒廣大消費者和經(jīng)營者，不要在沒有相關(guān)經(jīng)營許可的經(jīng)營機構(gòu)購買醫(yī)療器械，更不要未經(jīng)備案或者許可申請的情況下違法經(jīng)營醫(yī)療器械。