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沃特世一款液質(zhì)被CFDA批準(zhǔn)為醫(yī)療器械
沃特世一款液質(zhì)被CFDA批準(zhǔn)為醫(yī)療器械
加入時(shí)間：2014-06-06 15:37:55 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2032
醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，沃特世表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)已批準(zhǔn)其ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)可作為醫(yī)療器械銷售，用于常規(guī)診斷應(yīng)用和新生兒代謝疾病篩查。 該設(shè)備是沃特世第二個(gè)被CFDA批準(zhǔn)為醫(yī)療器械，應(yīng)用于體外診斷的產(chǎn)品。 2008年，CFDA批準(zhǔn)了沃特世的Quattro微型質(zhì)譜用于新生兒篩查實(shí)驗(yàn)。 沃特世全球市場(chǎng)營(yíng)銷和信息副總裁Rohit Khanna在一份聲明中說，“CFDA的批準(zhǔn)加強(qiáng)我們的核心色譜和質(zhì)譜技術(shù)在世界各地?cái)U(kuò)大應(yīng)用的戰(zhàn)略。”他指出，ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)目前已在全世界59個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)為醫(yī)療器械。 ACQUITY UPLC TQD是一個(gè)臺(tái)式、串聯(lián)四極桿質(zhì)譜系統(tǒng)，為常規(guī)UPLC/MS/MS分析和定量應(yīng)用而設(shè)計(jì)。 |
