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     隨著天氣轉(zhuǎn)熱，不少近視認(rèn)識為了方便都選擇了佩戴美瞳，不過令人令人擔(dān)憂的是，一些美容美甲店、飾品店，不用驗光、不用配鏡，就能買到彩色隱形眼鏡，而且這些店多無醫(yī)療器械許可證。其實早在前兩年我國已將美瞳納入醫(yī)療器械管理范疇，要求經(jīng)營美瞳店鋪需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

最近南充市蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確保醫(yī)療器械使用安全，從今年5月起，該局針對市面上經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營單位，開展為期半個月的全面專項整治行動。此次專項整治分調(diào)查摸底、告知查處和復(fù)查總結(jié)三個階段。檢查重點是眼鏡店、城區(qū)飾品店（特別是學(xué)校周邊）、化妝品專柜。其間，對未領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)或商鋪，檢查是否有違規(guī)銷售角膜接觸鏡（含彩色平光隱形眼鏡）及護(hù)理用液的行為。并對已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，重點檢查進(jìn)貨渠道及產(chǎn)品合法性、產(chǎn)品驗收及銷售登記情況和產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識情況。


“隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類醫(yī)療器械，而第三類也被視為是高風(fēng)險的醫(yī)療器械。隱形眼鏡在上市前需通過安全性、有效性評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)。出售隱形眼鏡和護(hù)理液的商家，也必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。”蓬安縣食藥監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管股股長王淼介紹，對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以了查處。

據(jù)悉，截至到目前，蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員249人次，執(zhí)法車輛17臺次，共檢查角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)、可能經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的場所、賓館、超市及娛樂場所83家，制作現(xiàn)場檢查記錄等文書100余份，立案查處2件。