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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：時(shí)下天氣越來(lái)越炎熱，為了方便，許多眼睛近視的年輕人都選擇了戴隱形眼鏡，俗稱“美瞳”的彩色隱形眼鏡更受到不少時(shí)尚女孩的追捧。然而，令人擔(dān)憂的是，一些美容美甲店、飾品店，不用驗(yàn)光、不用配鏡，就能買到彩色隱形眼鏡，而且這些店多無(wú)醫(yī)療器械許可證。

　　近日，記者從南充市蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確保醫(yī)療器械使用安全，從今年5月起，該局針對(duì)市面上經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位，開展為期半個(gè)月的全面專項(xiàng)整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)整治分調(diào)查摸底、告知查處和復(fù)查總結(jié)三個(gè)階段。檢查重點(diǎn)是眼鏡店、城區(qū)飾品店（特別是學(xué)校周邊）、化妝品專柜。其間，對(duì)未領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)或商鋪，檢查是否有違規(guī)銷售角膜接觸鏡（含彩色平光隱形眼鏡）及護(hù)理用液的行為。并對(duì)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道及產(chǎn)品合法性、產(chǎn)品驗(yàn)收及銷售登記情況和產(chǎn)品的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)情況。

　　“隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類醫(yī)療器械，而第三類也被視為是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。隱形眼鏡在上市前需通過(guò)安全性、有效性評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)。出售隱形眼鏡和護(hù)理液的商家，也必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。”蓬安縣食藥監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管股股長(zhǎng)王淼介紹，對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以了查處。

　　據(jù)悉，截至到目前，蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員249人次，執(zhí)法車輛17臺(tái)次，共檢查角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、可能經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的場(chǎng)所、賓館、超市及娛樂(lè)場(chǎng)所83家，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄等文書100余份，立案查處2件。