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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊：時(shí)下不少年輕人都熱衷配戴美瞳，眾多商家從中看到了商機(jī)，以至于除了眼鏡店，就連化妝品店甚至是小商品批發(fā)市場(chǎng)里都有銷(xiāo)售。而小店里出售的美瞳也相對(duì)比較便宜，甚至只要20元左右一副。不少消費(fèi)者配戴這樣的美瞳后出現(xiàn)眼睛發(fā)炎的癥狀，由此產(chǎn)生的糾紛不斷。但是由于購(gòu)買(mǎi)時(shí)沒(méi)有憑證，想維權(quán)也很難。

    對(duì)此，市食藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)人士表示，眼下，我市近百家眼鏡店中只有22家眼鏡店具有隱形眼鏡銷(xiāo)售資質(zhì)，而在化妝品店、小商品批發(fā)市場(chǎng)內(nèi)銷(xiāo)售這類(lèi)產(chǎn)品的商家則無(wú)一有資質(zhì)。而新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，商家如果沒(méi)有“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”售賣(mài)隱形眼鏡，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元到10萬(wàn)元罰款；貨值超過(guò)1萬(wàn)元，處貨值最高20倍罰款，甚至5年內(nèi)都不再受理醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

    6月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。其中規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，也包括隱形眼鏡、助聽(tīng)器等。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類(lèi)則是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。美瞳等隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城、化妝品店等，必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”。

    在此提醒消費(fèi)者，以后再購(gòu)買(mǎi)隱形眼鏡時(shí)，一定要先看商家有無(wú)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，商家如果有許可證，必須懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。消費(fèi)者若遇到無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的，可以向食藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行投訴舉報(bào)。