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      為有效規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)家新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于今日起正式實(shí)施。為盡快落實(shí)這一管理?xiàng)l例，杜絕市場(chǎng)存在的不良風(fēng)氣，近日，市食品藥監(jiān)局聯(lián)合蓮湖區(qū)藥監(jiān)局在大慶路華潤(rùn)萬家廣場(chǎng)舉行了“醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳日”活動(dòng)。通過現(xiàn)場(chǎng)反饋取得不錯(cuò)效果。

據(jù)市食品藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，與舊版相比，新版《條例》新增了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控的措施、新增了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、追溯、召回等制度，并加大了懲處違法行為的力度。如對(duì)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為實(shí)施重罰，貨值萬元以上的并處10到20倍的罰款。