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醫(yī)療動態(tài)
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兩江新區(qū)藥監(jiān)局全力推進藥品和醫(yī)療器械抽檢工作,整頓市場環(huán)境
兩江新區(qū)藥監(jiān)局全力推進藥品和醫(yī)療器械抽檢工作,整頓市場環(huán)境
加入時間:2014-05-30 16:10:39 當前新聞點擊率:2135
近日從重慶兩江新區(qū)藥監(jiān)局獲悉,為切實加強轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,規(guī)范藥械市場秩序,嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械領域違法犯罪行為,保障人民群眾用藥用械安全有效,從下半年起將加大醫(yī)療器械的抽檢力度,將一切違法行為扼殺在萌芽中。
制定計劃,細化抽檢。將市局抽樣計劃與新區(qū)實際情況結合起來,制定切實可行的藥品、醫(yī)療器械抽樣計劃,將抽檢任務細化,按時段分解,按小組分工,確保抽檢工作的有序進行。
搞好培訓,提高能力。組織全局人員學習討論抽檢方案,對抽樣人員進行相關知識培訓,請市藥品檢驗所的專家來講解抽樣的基本方法、抽樣的相關規(guī)定和文書的填寫格式,并就有關的要求作詳細的解說,提高抽檢人員素質,增強抽檢效能。
關注信息,靶向抽檢。注重假劣藥品、醫(yī)療器械信息搜集工作,密切關注“藥品安全警示”、“醫(yī)療器械警戒”、“輿情動態(tài)”和投訴舉報,充分利用國家總局、市局和兄弟省市假劣藥械信息網(wǎng),從中獲取假劣藥品器械信息,確定重點抽檢品種、醫(yī)療機構和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),增強抽檢的針對性、靶向性。
統(tǒng)籌兼顧,合理安排。堅持藥械抽檢與日常監(jiān)督檢查、藥械不良反應監(jiān)測、藥品零售企業(yè)信用等級評定等同步進行,通過現(xiàn)場查驗藥品、醫(yī)療器械進貨渠道是否正規(guī),購進票據(jù)是否合法,儲存條件及設備設施運行是否符合規(guī)定,篩選抽樣品種,先檢查后抽樣,不盲目完成抽樣任務,增強抽檢的規(guī)范性,實現(xiàn)藥械抽檢與日常監(jiān)管的有機結合。
加強宣傳,規(guī)范市場。此次抽檢覆蓋全區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構,抽檢人員在抽檢過程中,主動向相關單位從業(yè)人員講解藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用相關法律法規(guī),要求受檢單位管理人員加強藥品、醫(yī)療器械管理和嚴把購進采購關,增強從業(yè)人員的法律意識,進一步規(guī)范市場秩序,確保藥械質量安全。