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    從今年的3月中旬起，開展了為期多時(shí)的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，各地藥監(jiān)局均積極響應(yīng)“五整治”行動(dòng)，不少地區(qū)更是開展了醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行、醫(yī)療器械知識(shí)競(jìng)賽、開放日等專題活動(dòng)。通過大家萬(wàn)眾一心的聯(lián)合整治，取得不錯(cuò)了整治效果，不少違法案件得以曝光，為起到良好的震懾作用，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其中部分典型案例進(jìn)行了通報(bào)。通過分析發(fā)現(xiàn)，在本次整治過程中發(fā)現(xiàn)，京遼地區(qū)醫(yī)療器械安全隱患較多，檢查工作仍不能松懈。

    一、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京自然美光學(xué)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所對(duì)無(wú)標(biāo)識(shí)“軟性親水接觸鏡”進(jìn)行產(chǎn)品貼標(biāo)的違法生產(chǎn)醫(yī)療器械案。

    二、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京華儀泰興醫(yī)用設(shè)備技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”的真空表和排水槽不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)案。

    三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京碧都凈化設(shè)備有限公司未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更手續(xù)且未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械“層流床”案。

    四、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械“6300型CADD-LegacyPCA患者自控輸液泵”的耗材250ml輸液袋的連接管未經(jīng)注冊(cè)案。

    五、北京市平谷區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處北京友康之家醫(yī)療器械經(jīng)銷中心未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械“盒式助聽器”案。

    六、天津市食品藥品監(jiān)督管理局查處天津市海諾德工貿(mào)有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械“透析粉”案。

    七、山西省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省公安廳在候馬市呈王西路城鄉(xiāng)結(jié)合部查獲3家非法加工義齒的黑窩點(diǎn)案。

    八、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處李某生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械“護(hù)心靜電理療貼”未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知案。

    九、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處臺(tái)安縣黃沙坨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書醫(yī)療器械“干式膠片”案。

    十、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處的岫巖滿族自治縣興隆鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書醫(yī)療器械“干式膠片”案。

    十一、遼寧省大連市甘井子區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處大連鑫凱成商貿(mào)有限公司未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械“牙科烤瓷鎳鉻合金”案。

    十二、遼寧省撫順市撫順縣食品藥品監(jiān)督管理局查處撫順縣石文鎮(zhèn)三家子村衛(wèi)生室從無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)“遠(yuǎn)紅外治療貼”、“頸椎疼痛貼”等醫(yī)療器械案。