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醫(yī)療動態(tài)
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通過哪些方面判斷血凝分析儀質(zhì)量好壞？
通過哪些方面判斷血凝分析儀質(zhì)量好壞？
加入時間：2014-05-22 09:59:10 當(dāng)前新聞點擊率：2157
如今血凝分析儀在我國的使用已經(jīng)非常廣泛，該醫(yī)療設(shè)備已成為檢驗科必備設(shè)備之一。大量的檢查量對血凝分析儀質(zhì)量提出了巨大挑戰(zhàn)，如購買到質(zhì)量不過關(guān)產(chǎn)品將對檢查造成很大困擾。下面普朗小編就教教大家，通過哪些方面判斷血凝分析儀質(zhì)量好壞？？
1. 精密度（precision）：也稱重復(fù)性測定，即評價血凝儀分析的偶然誤差。評價時，可用機同或不同質(zhì)控血漿或新鮮病人血漿在相同或不同時間內(nèi)進行檢測，分析批內(nèi)（within-day）,批間重復(fù)性（between-day）及總重復(fù)性測定，最好采用高、中、低三個水平的樣本進行測定（n≥15）。有人建議以（S實驗室）2=（批內(nèi)S）2+（批間S）2評價血凝儀分析的差異。總重復(fù)性測定用20-100份病人標(biāo)本，隨機排列，每個標(biāo)本測定2-3次，求總CV、是批內(nèi)精度、儀器穩(wěn)定性、互染等因素的總和，最能反映儀器精度性能。
2. 線性（linearity）:以質(zhì)控物、定標(biāo)物或混合血漿測定在不同時間稀釋充（4-5個濃度）時的各種自動血凝分析相關(guān)參數(shù)，可觀察各種參數(shù)是否隨血漿被稀釋而相應(yīng)減低。理想結(jié)果是不同程度稀釋及其相應(yīng)結(jié)果在直角坐標(biāo)紙上應(yīng)或一條通過原點的直線。例如大多數(shù)自動血凝儀測定纖維蛋白原的線性為0.5-9g/L。
3. 污染率（carryover）：即不同濃度樣品對測定結(jié)果的影響。采用Bioughton法測定，即高低2個活性/含量的血漿，先測定高值樣品3次（H1、H2、H3），隨時測定低值樣品3次（L1、L2、L3）。攜帶污染率=（L1- L3）/(H3-L3×100%。
4. 正確性（accuracy）：即以參考方法確定的參考品或校正品（calibrator）對血凝儀測定的正確性予以評價，定值參考品須由廠家提供或使用規(guī)定的校標(biāo)物。美國國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（NCCLS）提出PT、APTT、FIB的總答應(yīng)誤差（Tea）要求（見表1）。正確性也可通過傳統(tǒng)的回收率加以評價?；厥章?回收濃度/加進濃度×100%，其中回收濃度=測定濃度- 基礎(chǔ)濃度，加進濃度= 標(biāo)準(zhǔn)液濃度×標(biāo)準(zhǔn)液量/(血漿量+標(biāo)準(zhǔn)液量)。
5. 相關(guān)性研究（correlation study）：也稱可比性分析（comparison）,主要取決于對比方法的性能。最好選擇參考方法為對比方法，這樣在解釋結(jié)果時，就可將方法間的任何分析誤差都回于待評方法；若采用已知偏差法為對比方法，則有部分誤差來自對比方法（與已知偏差一致的好一部分誤差），剩余誤差則屬于待評血凝儀的分析誤差，若采用未知偏差方法，分析誤差可能來源于二者之一或二者都有，因而難以分析誤差來源。目前，由于大多數(shù)血凝分析參數(shù)缺乏參考方法，也可使用被評價血凝儀與已知性能并經(jīng)校正的血凝儀作平行測定。如偏差為固定誤差或比例誤差，可能是儀器沒有校準(zhǔn)，重新校準(zhǔn)后即可使用。如偏差缺乏規(guī)律性，則可能為儀器本身缺陷，用戶難以解決。
