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濮陽市醫(yī)療器械專項(xiàng)整治取得階段性成效
濮陽市醫(yī)療器械專項(xiàng)整治取得階段性成效
加入時(shí)間：2014-05-14 10:22:59 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2201
醫(yī)療器械網(wǎng)訊：自3月15日濮陽市開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以來，濮陽市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位400余家，其中生產(chǎn)企業(yè)8家、經(jīng)營企業(yè)86家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)310家；出動(dòng)執(zhí)法人員860人(次)、執(zhí)法車輛230臺(tái)(次)；受理投訴舉報(bào)1家；對存在問題的單位下達(dá)責(zé)令改正通知書14家，取得了階段性成效。 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，今年濮陽市決定從3月15日至8月15日，集中五個(gè)月時(shí)間在全市開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和案件線索為突破口，著力整治醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。 整治虛假注冊申報(bào)行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次注冊申請資料和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。整治違規(guī)生產(chǎn)行為，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，外購一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用無菌橡膠檢查手套、醫(yī)用紗布?jí)K的生產(chǎn)企業(yè)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)等行為。整治非法經(jīng)營行為，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。整治夸大宣傳行為，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為；網(wǎng)上發(fā)布虛假醫(yī)療器械信息行為以及未經(jīng)審批發(fā)布醫(yī)療器械信息和銷售醫(yī)療器械的境內(nèi)網(wǎng)站。整治使用無證產(chǎn)品行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的非法行為。 濮陽市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 |
