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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊：根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械“五整治”專項行動文件精神，如今全國都在對醫(yī)療器械進行整治活動。自4月起，杭州市部署重點打擊醫(yī)療器械領域虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。

    “五整治”專項行動開展以來，全市保持高壓態(tài)勢，以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，嚴厲打擊各種醫(yī)療器械違法行為，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起。截止5月9日，我市辦理案件21個（其中上級交辦案件1起），辦結15個，6個正在調查取證過程中；沒收違法所得23.94萬元，罰款13.56萬元。違法主體涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位。查處的違法行為主要有：一是生產(chǎn)不符合國家標準、產(chǎn)品注冊標準的醫(yī)療器械，生產(chǎn)無注冊證產(chǎn)品；二是非法經(jīng)營隱形眼鏡及護理液，銷售過期體外診斷試紙，經(jīng)營企業(yè)倉庫不符合規(guī)范要求；三是使用過期的一次性無菌注射器，使用無產(chǎn)品注冊證的體外診斷試劑。醫(yī)療器械案件的查辦，有力打擊了醫(yī)療器械領域的違法違規(guī)行為，專項行動取得階段性成效。

    下一階段，市局稽查支隊將對“五整治”案件查處情況進行督查，要求各基層局各司其職、各盡其職、加強溝通、密切配合，高效、扎實地推進各項整治工作，進一步加大案件查處的力度，共同營造嚴厲打擊、有效懲處違法違規(guī)的高壓態(tài)勢，確保醫(yī)療器械“五整治”工作取得實效。