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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，人民網(wǎng)北京5月7日電 （記者王珂）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局7日發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。2013年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到死亡不良事件報(bào)告75份，嚴(yán)重傷害事件報(bào)告34524份，共計(jì)34599份，較2012年增長(zhǎng)46.9％。
    醫(yī)療器械不良事件指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。目前，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告。
    按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械分類目錄》，2013年的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類產(chǎn)品，涵蓋了《醫(yī)療器械分類目錄》中的所有醫(yī)療器械類別。其中，報(bào)告數(shù)量位列前十位的產(chǎn)品類別依次為醫(yī)用高分子材料及制品，注射穿刺器械，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，植入材料和人工器官，物理治療設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，普通診察器械，醫(yī)用電子儀器設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具和醫(yī)用縫合材料及粘合劑。與2012年相比，報(bào)告數(shù)量位列前十位的產(chǎn)品類別完全相同，僅排名略有變化。
    為了防止不合格醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品出入境，我國(guó)各地相關(guān)部門對(duì)進(jìn)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管越加嚴(yán)格