東營市第一批醫(yī)療器械抽樣檢查圓滿完成
加入時(shí)間:2014-05-07 13:47:52 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2138
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,保障公眾用械安全有效,東營市局結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),并且采取有效的醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。
一是仔細(xì)核對抽樣產(chǎn)品信息,明確具體抽驗(yàn)品種。根據(jù)省局部署要求,對涉及本轄區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4批產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)的20批產(chǎn)品進(jìn)行仔細(xì)核對,明確產(chǎn)品信息情況,確定了第一批抽樣的單位類別、抽樣的品種和數(shù)量。
二是全面了解企業(yè)情況,統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)任務(wù)。為保質(zhì)保量完成抽樣任務(wù),在確定抽樣品種的同時(shí),對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用及區(qū)域分布情況進(jìn)行全面分析,確定了每個(gè)品種的抽樣單位和抽樣批次,列出抽樣工作推進(jìn)表,明確抽樣的時(shí)間、地點(diǎn)、抽樣人員和被抽樣單位。
三是及時(shí)整理匯總資料,完成總結(jié)上報(bào)工作。明確抽樣品種、確定抽樣單位后,市局積極組織執(zhí)法人員結(jié)合“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)全面開展抽樣工作。工作中采取邊檢查邊抽樣的模式,同時(shí)及時(shí)抽取一批樣品整理匯總一個(gè)品種資料,并及時(shí)將樣品進(jìn)行確認(rèn)、交接,保證了抽樣工作的提前完成。
截止目前,全市出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次,監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位88家,并對5家單位進(jìn)行監(jiān)督抽樣,共完成醫(yī)療器械抽樣、確認(rèn)、交接12批次,順利完成省局下達(dá)的第一批醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。