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商丘市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項活動，對違法違規(guī)行為不手軟
商丘市啟動醫(yī)療器械“五整治”專項活動，對違法違規(guī)行為不手軟
加入時間：2014-05-07 09:53:37 當前新聞點擊率：2228
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日常生活中，老百姓對醫(yī)療器械的定義比較窄，其實常見的隱形眼鏡、膏藥等都屬于醫(yī)療器械范疇，因此對醫(yī)療器械的安全性和有效性的必須提高重視。據(jù)了解，商丘市為了全力保障廣大市民的生命安全，加強規(guī)范醫(yī)療器械市場，食藥監(jiān)局于近日啟動了醫(yī)療器械“五整治”專項活動，要求對一切違法違規(guī)行為毫不手軟。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其 他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥物 、免疫或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉須杰說，我市醫(yī)療器械行業(yè)比起發(fā)達地區(qū)起步和發(fā)展較晚，產(chǎn)業(yè) 總體規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱。一些外地醫(yī)療器械企業(yè)在我市的經(jīng)營活動中的違法違規(guī)行為時有 發(fā)生。為了獲得利益，少數(shù)不法分子違法違規(guī)，損害消費者權(quán)益。有些經(jīng)營者在“免費體驗”背后設(shè) 下“消費陷阱”，無證銷售器械產(chǎn)品；各種“包治百病”、“療效神奇”的醫(yī)療器械廣告宣傳鋪天蓋 地、無孔不入。加上醫(yī)療器械在注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等過程中，存在的安全隱患點多、面廣、線 長，都給監(jiān)管工作造成較大困難。
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，我市啟動了醫(yī)療器械“五整治”專項行動。著力整治虛假注冊申報、違規(guī) 生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為。專項行動將重點整治一次性使用輸注器具、 宮內(nèi)節(jié)育器使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌等行為；無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡 、助聽器，腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經(jīng)審 批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者 名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。
劉須杰說，截至4月25日，我市共檢查經(jīng)營企業(yè)47家次，醫(yī)療機構(gòu)86家次，立案1起，涉案金額1298元 ，罰款5000元。 醫(yī)療器械“五整治”專項行動將一直持續(xù)到8月份，市民如發(fā)現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療器械方面的 問題，可以撥打電話2218851向市食品藥品監(jiān)督管理局舉報。
